潔凈室在藥廠的生產過程中起到至關重要的作用,其潔凈效果直接影響到藥品的安全質量。所以潔凈室的污染控制必須受到重視和關注。
潔凈室在藥廠的生產過程中起到至關重要的作用,其潔凈效果直接影響到藥品的安全質量。所以潔凈室的污染控制必須受到重視和關注。
為了維護潔凈室環境的穩定性和安全性,須最大限度地控制產生微粒的污染源。人是潔凈室最大的污染源。人的行為規范、衛生健康都會影響著潔凈室的環境質量。本文將重點介紹工作人員不同動作時的發塵量和正確的行為規范。
潔凈室的塵源主要來自工作人員的發塵。在潔凈生產環境內,工作人員的發塵量多少與其穿著的潔凈服材質、種類、形式有關,與工作人員在潔凈室內的活動、動作的幅度等因素有關。
注:
試驗者穿普通潔凈服,在潔凈生產環境內做各種標準動作。
從表1可以看到,穿同樣的潔凈服,動作幅度越大,走動速度越快,發塵量越高。
①試驗者穿同樣的潔凈服,做同樣的動作。
②頭發用發卡別在腦后。
表2是不同動作的女工作人員的發塵量。由此可見,工作人員的穿著打扮會影響到潔凈室內空氣潔凈度等級。
從表3可以看到,在相同動作情況下,工作人員穿著分體潔凈服的人體產塵量是穿工衣、大褂的產塵量的1/5~1/3,而連體潔凈服的產塵量則更少。可見選擇合適的材質和形式的潔凈工作服是十分重要的。
正確的行為規范
綜上所述,不同的動作以及動作幅度大小都會影響人員的發塵量,所以我們應在姿勢和動作方面注意。正確的行為規范如下:
1、姿勢
不要靠在任何表面上;
不要擠壓工作服;
不要將物料靠在人身上;
身體遠離產品;
身體站直以最小化破壞氣流;
保持手臂在腰線或以上。
2、動作
任何操作應盡可能輕緩,幅度要小,避免對氣流的擾動;
避免劇烈肢體活動,不要快速走動、轉身;
緩慢開、關門,不能開著不關;
不要讓任何物品經過產品上方,不在產品上方操作;
觸摸屏操作或者按鍵操作應使用手指背部;
人員之間不要互相接觸,保持一段距離;
避免不必要的動作,盡量不做下蹲動作;
當不參與工藝操作時,應保持站立或坐下;
不能接觸、抓撓皮膚,揉鼻子,如發生應回更衣室更換新手套、口罩;
不能觸摸地板,當有物品跌落,如果不會產生風險,可以在日清潔結束時去除。
3、講話
盡量不談話,確實需要退出關鍵區再講話;
不要大聲呼喊除非確實需要;
不要通過洞口,進出口或氣閘進行交流;
打噴嚏應遠離產品,之后更換口罩;
不要用手接觸口罩,無菌區不得摘下口罩說話。
潔凈室的污染控制是一個系統性的工程,需要多個環節相互配合。潔凈室工作人員會直接接觸藥品,更要以身作則,以良好的行為規范來減少潔凈室的污染,為藥品的安全質量保駕護航。